La celda caliente de síntesis (también conocida como caja de blindaje de síntesis o celda caliente) es el equipo central del proceso de producción radiofarmacéutica.el medio ambiente, y el producto en sí. Posee las siguientes características clave:
1Protección contra la radiación
Esta es la característica más crítica: la celda caliente debe proteger eficazmente los rayos gamma de alta energía o los neutrones emitidos por los radionúclidos en su interior
- Materiales para la fabricación:
- El espesor:
2.
Contención, presión negativa y filtración HEPA
- Contención:
- Sistema de presión negativa:
- Filtración HEPA:
3.
Manipulación remota y automatización
Dado que es imposible el contacto directo de las manos con los objetos internos, las celdas calientes están equipadas con varias herramientas de manipulación remota:
Manipuladores:
- Sistemas de automatización completa:
4.
Protección del producto y entorno aséptico
Los radiofármacos se inyectan en humanos y deben cumplir estrictas normas para ser estériles y libres de pirógenos.
- Entorno interno:
- Sistemas de transferencia:
- Materiales de superficie:
5.
Ventana de visualización de protección
Para que los operadores tengan una visión clara de los procesos internos:
- Ventana de vidrio de plomo:
6.
Integración de servicios públicos
La celda caliente integra todas las interfaces de utilidad necesarias para la producción:
- Eléctrico:
- El motor de la unidad:
- El vacío:
- Refrigerador y ventilación:
- 7.Sistemas de vigilancia y seguridad
- Monitoreo de la radiación
- Control de la presión:
- Control de la temperatura y el humo:
- - ¿ Qué pasa?
Resumen de las actividades
Una celda caliente de síntesis radiofarmacéutica es un sistema de ingeniería altamente complejo que integra un blindaje de radiación de alta resistencia, contención absoluta, operación remota / automatizada,y control estérilTodo su diseño se centra en un objetivo central:Producir de manera eficiente y fiable productos farmacéuticos radiactivos que cumplan con estrictas normas de calidad de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) protegiendo de forma segura al personal y al medio ambiente.
La tendencia en el desarrollo de células calientes modernas es hacia una alta integración, automatización y modularización, que encapsula pasos complejos de síntesis química dentro de un sistema de "caja negra".Esto reduce significativamente la complejidad operativa y el riesgo de exposición a la radiación del personal..