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GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment

  • GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
  • GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
Lugar de origen PORCELANA
Nombre de la marca Jovi
Número de modelo Jvvmed-hc
Documento JVVMEG-HCD100-RFM.pdf
Cantidad de orden mínima 1 set
Precio $34695~$106985
Detalles de empaquetado en caja de madera
Tiempo de entrega 25 días hábiles después de recibir su pago
Condiciones de pago T/t de antemano

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Datos del producto
Nivel de protección 10mmPb 20mmPb 50mmPb certificaciones Cumple con las normas internacionales de seguridad
Cierre Sistema de cierre seguro Protección contra la radiación Eficaz
Estándar de protección 40mPb delantero o diseño personalizado Tamaño interno 950 × 680 × 700 mm, permitiendo una desviación de ± 5%.
Accesorio Blindaje de radiación de tungsteno A prueba de fugas Alto
Tamaño del producto Grande Peso Varía según el tamaño
Nombre del producto Sistema de control de IA estándar de GMP que dispensa la célula caliente en una línea de producción Equivalente de plomo de protección de radiación 10 mmpb 20 mmpb 50 mmpb 75mmpb 100 mmpb
Accesorios Calibrador de dosis, lata de plomo, lata de vial de tungsten, dispensador manual, dispensador automá Método de desinfección Ultravioleta y ozono
Opción alternativa Manipulante Tipos de radioisótopos LU177, GA68, F18, I131, C11,
Tipo de objetivo Tartget sólido, objetivo de solución, objetivo de gas otro servicio Equipo técnico listo para la instalación
Resaltar

AI Control System Dispensing Hot Cell

,

Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell

,

Grade A Clean Environment Hot Cell
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Descripción de producto
GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell In A Radiopharmaceutical Production Line
Dispensing Hot Cells
The dispensing hot cell (or vialling hot cell) in a radiopharmaceutical production line is a critical component located after the synthesis step. Its primary function is to accurately dispense synthesized and purified high-activity bulk radiopharmaceutical solution into individual dose containers (such as injection vials or syringes) under aseptic conditions for patient use.
While sharing common features with synthesis hot cells (radiation shielding, negative pressure, and HEPA filtration), the dispensing hot cell emphasizes precision, sterility, speed, and reduced operator radiation exposure.
Key Features
  • Highly Optimized Radiation Shielding: Designed for specific nuclide energies (β+ or γ emitters) with enhanced front shielding and "L"-shaped shield blocks to minimize operator exposure.
  • Sterility Assurance Design: Features Grade A clean environment (ISO Class 5), high-grade stainless steel surfaces, and pass-through transfer systems to maintain product integrity.
  • Precision Automated Dispensing: Incorporates high-precision pumps with microliter accuracy, integrated radioisotope measurement, and multi-tasking capabilities for vial and syringe filling.
  • User-Centric Operation: Intuitive software interface, ergonomic design, and simplified decontamination procedures enhance operational efficiency.
  • Comprehensive Monitoring: Includes process visualization and automated data recording for complete traceability and regulatory compliance.
Dispensing Hot Cell vs. Synthesis Hot Cell: Core Differences
Feature Dispensing Hot Cell Synthesis Hot Cell
Primary Function Aseptic Dispensing & Dosimetry Chemical Synthesis & Purification
Cleanliness Requirement Grade A (ISO 5), Highest Standard Grade C or A (ISO 7 or 5)
Process Focus Precision, Speed, Sterility Chemical Reaction Efficiency, Purity, Yield
Typical Equipment Dose Calibrator, High-Precision Dispensing Pump, Crimper Chemical Reactor, HPLC, Solid-Phase Extraction Columns
Automation Focus Sequential control of dispensing, capping, labeling Process control of temperature, pressure, liquid transfer
Summary
The dispensing hot cell serves as the final checkpoint for radiopharmaceuticals before clinical application, functioning as a high-speed, high-precision, ultra-clean radioactive dispensing system. All designs focus on three critical objectives:
  • Patient Safety: Ensuring each dose is sterile, apyrogenic, and precisely accurate
  • Operator Protection: Minimizing radiation exposure through optimal shielding and full automation
  • Regulatory Compliance: Meeting all GMP requirements for sterile pharmaceutical production and data integrity
Etiquetas:

Instalaciones nucleares Celda caliente

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