Calibrador de dosis para el control de calidad de la célula caliente de Tc-99m elutado por generador

El calibrador de dosis para control de calidad de generadores está diseñado específicamente para los requisitos únicos de control de calidad de los generadores de Tc-99m. Cada eluato generador de molibdeno-tecnecio debe someterse a pruebas para determinar la penetración de molibdeno (contenido de Mo-99), la concentración de iones de aluminio y (para algunas aplicaciones) la pureza radioquímica. Los calibradores de dosis estándar pueden realizar estas pruebas, pero requieren cálculos manuales y equipos separados para las pruebas de aluminio. Este instrumento integra todas las pruebas de control de calidad del generador en un único flujo de trabajo automatizado. El software guía al usuario a través de cada prueba, realiza los cálculos necesarios, compara los resultados con los límites reglamentarios y almacena registros para su inspección. El detector se instala dentro de la celda caliente para la medición directa de muestras de eluato.

El calibrador de dosis Generator QC está diseñado para departamentos de medicina nuclear que utilizan generadores de Tc-99m para imágenes SPECT de rutina. Las aplicaciones principales incluyen la medición diaria de la actividad del eluato del generador (rendimiento total de Tc-99m), pruebas de ruptura de molibdeno (debe ser <0,15 μCi Mo-99 por mCi Tc-99m por USP), pruebas de concentración de iones de aluminio (debe ser <10 μg/mL) y medición del volumen del eluato del generador. El instrumento también admite el control de calidad de compuestos marcados con Tc-99m preparados a partir del eluato del generador, incluidas pruebas de pureza radioquímica para MDP, sestamibi, MAG3 y otros agentes.

El calibrador de dosis de control de calidad del generador automatiza las dos pruebas de control de calidad del generador más complejas: penetración de molibdeno y concentración de aluminio. Para las pruebas de penetración de molibdeno, el instrumento utiliza un protocolo de dos mediciones. Primero, mida el eluato sin protección (mide la actividad combinada de Tc-99m y Mo-99). En segundo lugar, mida el mismo eluato con un protector de plomo de 4 mm (atenúa los fotones de Tc-99m pero pasa los fotones de Mo-99). El software calcula la relación de penetración: (medición blindada/medición no blindada) × 100%. El instrumento muestra el resultado en μCi Mo-99 por mCi Tc-99m y lo compara con el límite USP de 0,15. Se muestra una indicación de pasa/falla y el resultado se almacena en la base de datos de control de calidad. La sensibilidad de medición del Mo-99 es de 0,01 μCi, muy por debajo del umbral reglamentario. Para pruebas de iones de aluminio, el instrumento incluye un accesorio de medición colorimétrica. El usuario agrega una gota de eluato a una tira reactiva, espera 2 minutos e inserta la tira en el colorímetro del instrumento. El instrumento mide la intensidad del color de la tira, calcula la concentración de aluminio en μg/ml y la compara con el límite de la USP de 10 μg/ml. El resultado se almacena en la base de datos de control de calidad junto con el resultado innovador. Para medir la actividad total del eluido, el instrumento incluye un soporte de vial blindado que coloca el vial de elución de manera consistente en el centro de la cámara. El rango de medición cubre de 1 mCi a 10 Ci y admite eluciones de generador de bajo rendimiento y eluciones de alto rendimiento (hasta 10 Ci). El instrumento aplica automáticamente el factor de calibración Tc-99m y muestra el resultado en mCi o MBq. El software incluye un registro de elución del generador que rastrea el rendimiento de cada generador a lo largo del tiempo. Para cada elución, el registro registra: fecha y hora de elución, número de lote del generador, volumen de eluido, actividad total de Tc-99m, índice de ruptura de molibdeno, concentración de aluminio e identificación del tecnólogo. El registro muestra las tendencias gráficamente, lo que permite al usuario ver si el avance de un generador aumenta con el tiempo, una señal de que el generador se acerca al final de su vida útil. El sistema alerta al usuario cuando la penetración se acerca al límite regulatorio (por ejemplo, por encima de 0,10 μCi/mCi, con un estado de "advertencia"). El instrumento también incluye una función de seguimiento de caída para la programación del generador. El usuario ingresa la fecha de calibración del generador y la actividad, y el software calcula el rendimiento esperado en cualquier momento de elución futuro, lo que ayuda al departamento a planificar programas de elución para maximizar la actividad utilizable. Para los departamentos de medicina nuclear, el principal beneficio es el cumplimiento simplificado de los requisitos de control de calidad del generador. Las pruebas automatizadas reducen el tiempo necesario para el control de calidad de 15 a 20 minutos a menos de 5 minutos y eliminan los cálculos manuales que son una fuente común de errores. La base de datos de resultados de control de calidad proporciona documentación defendible para la inspección reglamentaria. El calibrador de dosis de control de calidad del generador transforma las pruebas del generador de una carga a una rutina rápida y automatizada.