Aplicación médica nuclear Celdas calientes F18

El Flúor-18 (F18), un isótopo radiactivo ampliamente utilizado en medicina nuclear, desempeña un papel fundamental en la obtención de imágenes por tomografía por emisión de positrones (PET), particularmente en la forma de 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG). Dada la corta vida media del F18, de aproximadamente 109,8 minutos, y sus emisiones de positrones de alta energía, es crucial un manejo especializado. Nuestra Hot Cell de Medicina Nuclear Específica para F18 está meticulosamente diseñada para cumplir con estos requisitos exigentes, garantizando el procesamiento seguro y eficiente de radiofármacos basados en F18.

El F18 emite positrones de alta energía que, al aniquilarse con los electrones, producen rayos gamma de 511 keV. Para proteger a los operadores y al entorno circundante, nuestra hot cell está construida con un blindaje multicapa. La capa principal consta de acero inoxidable revestido de plomo, con un espesor de plomo de [X] mm, que proporciona una atenuación sustancial de la radiación gamma. Además, se incorpora una capa secundaria de polietileno de alta densidad para moderar los positrones de alta energía, reduciendo la radiación de frenado. Este diseño de doble capa minimiza eficazmente los niveles de radiación externa, muy por debajo de los límites reglamentarios, incluso durante el procesamiento de F18 de alta actividad.

Mantener un entorno estéril y libre de partículas no es negociable en la producción de radiofármacos F18. Nuestra hot cell alcanza los estándares de limpieza ISO 14644-1 Clase A (equivalente a US Fed-Std 209E Clase 1). Un sistema de flujo de aire vertical laminar descendente, impulsado por filtros de aire de penetración ultra baja (ULPA) con una eficiencia del 99,999% para partículas tan pequeñas como 0,12 μm, purifica continuamente el aire dentro de la hot cell. El patrón de flujo laminar asegura que cualquier contaminante potencial se elimine rápidamente, evitando la contaminación cruzada durante los delicados procesos de marcado y formulación de F18.

Entendemos la importancia del bienestar del operador durante las sesiones prolongadas de manipulación de F18. La disposición interior de la hot cell está optimizada ergonómicamente. La superficie de trabajo es ajustable, acomodando a operadores de diferentes estaturas, y está posicionada a una altura ideal para reducir la fatiga. La ventana de visualización, hecha de vidrio plomado grueso con propiedades antirreflejo, ofrece una vista sin obstrucciones del área de trabajo, manteniendo al mismo tiempo un robusto blindaje contra la radiación. Los brazos manipuladores o los puertos de guantes están diseñados para una máxima destreza, lo que permite a los operadores realizar tareas intrincadas como pipetear soluciones que contienen F18 con precisión.

Reconociendo que cada instalación de medicina nuclear tiene requisitos únicos, ofrecemos una gama de opciones personalizables para nuestra Hot Cell F18. Ya sea que necesite estaciones de trabajo adicionales para el procesamiento en paralelo, la integración de equipos especializados como sistemas automatizados de marcado de F18, o un blindaje mejorado para aplicaciones de mayor actividad, nuestro equipo de expertos puede adaptar la hot cell a sus especificaciones exactas. También proporcionamos opciones para la expansión modular, lo que le permite adaptar la hot cell a medida que crecen las necesidades de su instalación.

• Síntesis de FDG: Producción eficiente de 18F-FDG, el radiotrazador más comúnmente utilizado en las imágenes PET, para el diagnóstico, estadificación y seguimiento del tratamiento del cáncer.
• Aplicaciones de Investigación: Manejo de F18 para el desarrollo de nuevos radiofármacos y la investigación de nuevos agentes de imagen en investigación preclínica y clínica.
• Preparación de Dosis Específicas para el Paciente: Formulación precisa de radiofármacos basados en F18 para satisfacer las necesidades individualizadas de los pacientes que se someten a imágenes PET.

Nuestra Hot Cell de Medicina Nuclear Específica para F18 está diseñada, fabricada y probada en estricta conformidad con las normas reglamentarias internacionales, incluidas las establecidas por el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la Unión Europea. Cada hot cell se somete a rigurosos controles de calidad, incluida la verificación del blindaje contra la radiación, las pruebas de rendimiento del flujo de aire y la validación del entorno aséptico, para garantizar su fiabilidad, seguridad y cumplimiento.

• Experiencia Específica en Isótopos: Nuestra hot cell está diseñada específicamente para el manejo de F18, teniendo en cuenta sus propiedades radiactivas únicas y los requisitos de la producción de radiofármacos.
• Historial Comprobado: Con años de experiencia en la industria de la medicina nuclear, nuestras hot cells son confiables por las principales instalaciones médicas e instituciones de investigación en todo el mundo.
• Soporte Integral: Ofrecemos soporte integral, que incluye instalación, capacitación de operadores, mantenimiento y asistencia técnica, para garantizar el funcionamiento sin problemas de su hot cell.

Contáctenos hoy mismo para obtener más información sobre cómo nuestra Hot Cell de Medicina Nuclear Específica para F18 puede mejorar sus capacidades de medicina nuclear y llevar su producción de radiofármacos al siguiente nivel.